时间:2025-07-27 18:15 作者:午饭不见了
广东举办药物临床试验公益系列宣贯培训班,国家药物临床试验培训
7月26日,由广东省药品监督管理局指导、广东省药品监督管理局事务中心主办,省药学会药物临床试验专业委员会、广州生物医药与健康产业投资有限公司、广州市创新药物临床试验服务中心协办的第四期广东省药物临床试验公益宣贯培训班在广州举办。来自广州及珠三角地区的药物临床试验负责人、主要业务骨干近600人参加了该公益培训班。
广东是生物医药大省,同时也是药物临床试验机构高度集聚地区。截至2025年6月底,广东已备案药物临床试验机构180家,数量位居全国第一。在众多有利因素的加持下,广东药物临床试验工作蓬勃发展、成果丰硕,众多新药经过严格的临床试验走向市场、造福患者。本次培训班是广东省药品监管部门全面贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》、广东省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的重要举措。培训班面向药物临床试验机构,围绕全面贯彻落实国家药监局关于药物临床试验的最新法规要求、技术要求、监管要求,强化药物临床试验工作全过程的科学、规范、严谨,为药物临床试验工作赋能,推动广东药物临床试验事业高质量发展。
4月份以来,广东省药监局事务中心分别在汕头、湛江、深圳、广州等地进行了宣贯培训,全省近1500名临床试验工作者参与了宣贯培训,推进本轮宣贯基本达到“全省药物临床试验机构全覆盖、全省药物临床试验人员全覆盖、全省待上市研发品种全覆盖”,引导全省药物临床机构深入理解政策法规及监管要求,规范内部管理流程,确保临床试验数据真实可靠,确保临床试验安全有效,从源头上守护公众的生命健康。
南方网、粤学习记者 许曼佳
通讯员 广东省药监局事务中心
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